Bakgrunn
Pentalong® ble utviklet i USA på 1950-tallet. Siden 1964 ble den produsert i den tidligere DDR av et Zwickau-selskap. I dag eier selskapet Actavis rettighetene til Pentalong®.
Men siden stoffet aldri måtte gjennomgå en godkjenningsprosedyre, måtte Actavis søke om en senere godkjenning. Dette var prosedyren for alle medisiner som kom på markedet før 1976, da kvalitet, effekt og sikkerhet måtte verifiseres. Imidlertid oppfylte ikke Actavis kravene satt av Federal Institute for Drugs and Medical Devices, slik at godkjenningen av Pentalong® utløp i 2005.
Actavis lagde inn en klage på denne avgjørelsen og leverte deretter studier for å bevise effekten av Pentalong® 80mg. Studiene var ikke overbevisende, slik at godkjenningen av dette legemidlet endelig gikk ut i 2014. En fiktiv godkjenning for den lavere dosen på 50 mg eksisterer fortsatt, slik at dette legemidlet forblir omsettelig.
Det refunderes imidlertid ikke lenger av loven Helse forsikring. Pasienten må betale for det selv. Av denne grunn har mange pasienter måttet bytte medisiner fra Pentalong® til andre nitratholdige medisiner. Alternative aktive ingredienser er for eksempel isosorbiddinitrat (ISDN) og isosorbidmononitrat (ISMN), samt nitrosprays om nødvendig, som også hører til gruppen nitrater og dermed har en vasodilaterende effekt.
