Når det gjelder administrering av medisiner, blir barn fremdeles ofte behandlet som små voksne; egnede piller for de små eksisterer knapt. Det er å endre seg snart. Siden slutten av januar har den nye EU-forskriften om medisiner for barn allerede vært i kraft, som skal sikre større sikkerhet for barn. Det forplikter legemiddelfirmaer i EU til å teste medisiner i studier som involverer barn.
Ifølge estimater fra eksperter er rundt halvparten av alle preparater gitt til syke barn ikke testet og godkjent spesielt for deres aldersgruppe. Som et resultat har syke barn så langt stort sett fått medisiner fra voksne ganske enkelt i lavere doser. Men å finne riktig mengde er ikke alltid lett, selv for leger. I tillegg reagerer metabolismen til barn noen ganger annerledes: de små tåler ikke alle aktive ingredienser og absorberer dem annerledes enn voksne. Behandling av en forkjølelse med nesedråper for voksne eller administrering av essensielle oljer, for eksempel, kan føre til forgiftning eller puste problemer hos små barn. Barn er bare ikke små voksne.
EU-regulering implementeres for øyeblikket
Forordningen, som har vært i kraft i noen måneder, skal sikre at flere medisiner blir utviklet for barn og ungdom og spesielt godkjent for bruk i denne pasientgruppen. For dette formål er det en kombinasjon av ulike forpliktelser og insentiver for farmasøytiske selskaper. For eksempel må en søknad om godkjenning av et nytt medikament i fremtiden inkludere resultatene av kliniske studier med barn og ungdom, med mindre legemidlet i utgangspunktet er uegnet til bruk hos barn og ungdom.
Kravene til klinisk utprøving må fremgå av et forsknings- og utviklingsprogram, pediatrisk utredningsplan. Hver undersøkelsesplan må deretter sendes til godkjenning til en komité av forskere fra EU-landene som er opprettet spesielt for dette formålet i European Medicines Agency (EMEA) som godkjenningsmyndighet.
På den annen side lover forskriften farmasøytiske selskaper insentiver og fordeler i form av utvidede patentbeskyttelsesperioder for markedsføring av narkotika som kompensasjon for disse nye kravene. Slike fordeler kan også gis for narkotika allerede på markedet dersom deres anvendelse på barn og ungdommer senere blir underbygget med en pediatrisk undersøkelsesplan.
