Produkter
BNT162b2 fra det tyske bioteknologiselskapet BioNTech og Pfizer ble godkjent i mange land 19. desember 2020, som den første representanten for mRNA vaksiner og Covid-19-vaksiner (Comirnaty, frossen suspensjon). Vaksinen ble studert i 2020 i en stor fase III-studie med mer enn 44,000 deltakere. Sveits var det første landet der vaksinen ble frigitt gjennom en skikkelig reguleringsprosess. Vaksinen oppbevares frossen ved -60 ° C til -80 ° C. Når det er tint, kan det ufortynnede preparatet oppbevares i kjøleskapet ved 2 til 8 ° C i 5 dager. Fortynning med sterilt før bruk natriumklorid løsning 0.9% kreves. Legemidlet er tilgjengelig som en suspensjon. Det offisielle navnet på virkestoffet er tozinameran.
Struktur og egenskaper
BNT162b2 er en nukleosidmodifisert mRNA-vaksine (modRNA). Det er lipidnanopartikler som inneholder mRNA (messenger RNA) for dannelse av piggproteinet fra SARS-CoV-2.
Effekter
Etter administrasjonblir mRNA oversatt av endogene celler til piggproteinet (S) av coronavirus. Dette forårsaker en immunrespons og utløser dannelsen av antistoffer som beskytter mot infeksjon. Effekt og sikkerhet er bekreftet i en stor klinisk studie (se ovenfor).
Indikasjoner
For forebygging av Covid-19 starter i en alder av 16 år.
Dosering
Ifølge produktresuméet. Legemidlet administreres som et intramuskulær injeksjon (0.3 ml). To vaksiner kreves med minst 21 dagers mellomrom (3 uker).
Kontraindikasjoner
- overfølsomhet
- Det er foreløpig ikke tilstrekkelige data for bruk under graviditet.
Studiens viktigste eksklusjonskriterier inkluderte Covid-19 i pasienthistorie, immunsuppressiveog immunsvikt. Immunrespons kan reduseres hos personer med immunsuppresjon. Fullstendige forholdsregler finner du i stoffetiketten.
Interaksjoner
Ingen data er tilgjengelig på samtidig administrasjon av andre vaksiner.
Skadevirkninger
De vanligste mulige bivirkningene inkluderer:
- Smerte, rødhet og hevelse på injeksjonsstedet.
- Tretthet, kvalme
- Hodepine
- Muskelsmerter, leddsmerter
- Feber, frysninger
- Kvalme
- Hevelse i lymfeknuter
Bivirkningene er normale immunreaksjoner, som også forekommer med andre vaksiner. Allergiske reaksjoner og anafylaksi ble observert i de kliniske studiene. Toleranse vil bli evaluert videre under vaksinasjonsprogrammer.
