Definisjon
bro narkotika i dag er forhåndsprodusert i store mengder og kommer ut i markedet klar til bruk. Men, narkotika finnes også som produseres i laboratoriet av apotek på resept for individuelle kunder. Disse blir referert til som ekstreme preparater. Følgende er definisjonen i henhold til den føderale loven om legemidler og Medisinsk utstyr (HMG, 2019): “Legemidler som er tilberedt på et offentlig apotek eller på et sykehusapotek i utførelse av en medisinsk resept for en bestemt person eller en bestemt gruppe personer eller for et bestemt dyr eller en bestemt dyrepopulasjon (magistralformel); basert på en slik resept, kan legemidlet tilberedes i det offentlige apoteket eller sykehusapoteket på en ad hoc- eller mangelfull basis, men kan bare utleveres som svar på en medisinsk resept. ” Produksjonen av ekstreme preparater kan også overlates til et selskap med en tilsvarende produksjonslisens, for eksempel et spesialisert laboratorium (kontraktproduksjon). Årsaken til produksjonen er vanligvis at det ikke er noe tilsvarende legemiddel tilgjengelig på markedet, eller at ønsket dose eller form ikke er tilgjengelig. Dette er for eksempel fordi stoffet ikke er tilgjengelig, ikke lenger distribueres, det er et bruk utenfor etiketten eller salget er ikke kommersielt interessant. Uforenlige hjelpestoffer kan også spille en rolle i denne sammenheng. Innimellom er det ikke lenger behov for preparater utenom det er registrert et nytt ferdig medisin. Ekstreme preparater er tradisjonelt spesielt viktige innen dermatologi, sykehusapotek og barn. Legemidler til barn, for eksempeldose dråper, stikkpiller og sirup, mangler ofte. I Tyskland brukes også begrepet "individuelle resepter", spesielt når det ikke er noen offisielt testet produksjonsspesifikasjon. Magistriale resepter øker fleksibiliteten ved medikamentell terapi ved å foreskrive pasienter individuelle preparater som det ikke finnes noen offisiell godkjenning for. Ulemper inkluderer arbeidskrevende og noen ganger kostbar produksjon og begrenset tilgjengelighet.
Eksempler
Følgende liste viser et lite utvalg av kjente ekstreme preparater:
- N-acetylcystein øyedråper
- 4-aminopyridin kapsler
- Azatioprinsuspensjon
- Kalsitriol faller
- Capsaicin krem
- Castellani-løsning
- Cortison blandede salver
- Diltiazem salve
- DMSO krem
- Intravesikal oxybutynin-løsning
- Metadonløsning
- Midazolam nesespray
- Nifedipin krem
- Riboflavin kapsler
- Salisylvaselin
- Spironolacton krem
- Timolol gel
- Hvit risteblanding
Produksjonsinstruksjoner
Det kreves en oppdatert produksjonsresept for tilberedningen. Av galeniske, farmakologiske og toksikologiske årsaker bør testede og etablerte resepter brukes hvis de er tilgjengelige. Passende instruksjoner finnes i teknisk litteratur (f.eks. DMS), i farmakopéer, i databaser (f.eks. New Formulation Formulary, NRF) og i interne selskapsdokumenter. Grunnlaget for prosedyren er presentert i den sveitsiske farmakopéen (Pharmacopoea Helvetica) i kapittelet “Regler for god fremstillingspraksis for medisiner i små mengder”. Kontroversielle, utdaterte og tvilsomme formuleringer bør unngås.
Prisberegning
I mange land blir prisen på ekstern resept vanligvis beregnet ved hjelp av Federal Office of Public Helsesin liste over medisiner med tariff (ALT). Dette er fordi den inneholder prisene som kan bli belastet Helse forsikringsselskaper for stoffene, utført arbeid og fartøy. Denne listen er imidlertid ikke komplett.
Merking
Magistralformuleringer må være merket “Formula magistralis” på beholderen og emballasjematerialet, i henhold til medisinforordningen.
Kilder til forsyning
Magistral resepter er vanligvis tilgjengelig på ethvert apotek på resept fra en lege. Apotek lager enten dem selv eller bestiller dem fra spesialiserte leverandører. Spesialiserte leverandører av ekstreme preparater til spesialhandel er (kontraktproduksjon, eksempler):
- Apolab
- Bichsel-laboratorium
- Elvetix Pharma
- Formellaboratoriet Schaffhausen
- Hänseler AG
- Sykehusapoteker og kantonale sykehusapoteker
- Apotek Golaz
Tidligere leverandører som ikke lenger er i drift:
- Laboswiss i Davos, avviklet siden 1.8.2013.
- Galderma / Spirig, utgått siden 22.6.2018, etterfølger: Elvetix Pharma.
- Streuli, avviklet siden slutten av 2010
Leverandører av aktive ingredienser, hjelpestoffer og emballasjematerialer.
Spesialforhandlere kan blant annet bestille de nødvendige aktive ingrediensene, hjelpestoffene og karene fra følgende leverandører (utvalg):
- Anwander (fartøy, laboratoriemateriale).
- Dixa (medisiner)
- Dynapharm
- Hanseler
- Inresa (via Hanseler)
- Müller og Krempel (fartøy, laboratoriemateriale)
- Sigma-Aldrich
- Fagron
- Pharmaserv
