Hva er Sotrovimab?
Sotrovimab er et antistoffmedisin spesielt utviklet for å behandle covid-19. Det har vært godkjent siden slutten av 2021 for behandling av voksne og unge høyrisikopasienter med allerede eksisterende tilstander som ikke krever sykehusinnleggelse – men som har økt risiko for et alvorlig forløp.
Innenfor gruppen av antistoffmedisiner er det preget av høy effekt mot både delta- og omicron-variantene av koronaviruset. Det er effektivt for å beskytte mot alvorlig sykdom når det brukes i tide innen de første fem dagene etter en bekreftet Covid 19-diagnose.
Når det har sirkulert i kroppen, binder Sotrovimab spesifikt piggproteinet til Sars-CoV-2-patogenet, og forhindrer koronavirus i å dokke seg og invadere menneskelige celler. På denne måten kan reproduksjonen av koronaviruset i menneskekroppen bremses eller i beste fall forhindres.
Hvor godt virker sotrovimab?
Sotrovimab er effektivt mot en lang rekke forskjellige koronavirusvarianter. De viktigste av disse er delta (B.1.617.2) og omicron (B.1.1.529). Den beskyttende effekten mot Delta-varianten er meget høy.
Sotrovimab tetter dermed et tilbudsgap innen antistoffbaserte terapier mot covid-19.
Sotrovimab ble testet i tre pivotale studier, hvor COMET-ICE-studien ga de første robuste effektdataene. Dette var en multisenterstudie som inkluderte totalt 1057 studiedeltakere.
Voksne med bekreftet laboratoriediagnose av covid-19 og milde covid-19 symptomer ble inkludert. Studiedeltakerne krevde heller ikke ekstra oksygen ved behandlingsstart, og de krevde heller ikke innleggelse på sykehus.
Imidlertid var risikofaktorer for et alvorlig kurs tilstede hos alle deltakerne - for eksempel:
- diabetes mellitus
- overvekt (fedme med en BMI større enn 30)
- Kronisk nyre sykdom
- Hjertesykdom
- kronisk lungesykdom (KOLS), astma eller var eldre enn 55 år
Studiedeltakerne ble delt inn i to grupper – den ene gruppen fikk en enkelt 500 milligram standard behandlingsdose med sotrovimab (528 pasienter), og den andre fikk placebo (529 pasienter).
Sammenlignet de to gruppene, var det en 79 prosent reduksjon i (relativ) risiko for sykehusinnleggelse når sotrovimab ble administrert.
Hva er bivirkningene?
Administrering av sotrovimab er imidlertid også assosiert med bivirkninger hos en viss andel av behandlede pasienter. Vanlige bivirkninger er (moderat) allergiske reaksjoner som rammer én av ti individer.
Vanligvis manifesteres allergiske reaksjoner av:
- røde hudområder og kløe (pruritus)
- hovne hudområder i ansiktet (angioødem)
- kortpustethet eller hoste (bronkospasmer)
- generell følelse av ubehag – muligens med en følelse av svakhet, kvalme eller hodepine
- varmefølelse, feberreaksjoner eller frysninger
- sjeldne individuelt uttalte kardiovaskulære plager (hypo og hypertensjon, takykardi og bradykardi)
Bare i ekstremt sjeldne tilfeller har alvorlige overfølsomhetsreaksjoner (anafylaksi) blitt observert etter behandling.
Hvordan brukes sotrovimab?
Sotrovimab administreres som en enkelt intravenøs infusjon gjennom et drypp. Dette gjøres vanligvis i et medisinsk anlegg eller som en innlagt pasient på et sykehus.
Behandling bør startes så snart som mulig etter bekreftet Covid 19-diagnose for å ha best mulig effekt – ideelt sett innen fem dager etter symptomdebut.
Bruk kun under graviditet etter risiko-nytte vurdering.
Det er ingen tilgjengelige data om bruk av sotrovimab under graviditet. Det bør derfor kun vurderes etter individuell risiko-nytte vurdering. Data fra dyremodeller er heller ikke tilgjengelig.
Siden antistoffer (IgG-antistoffer) er i stand til å passere fra morkaken til det ufødte barnet, kan en viss gjenværende risiko for fosteret ikke helt utelukkes. I tillegg kan det ikke gis noen pålitelige utsagn om hvorvidt spesielt sotrovimab går over i morsmelk – det er i det minste foreslått.
Det er ikke undersøkt om dette betyr at beskyttelsen også overføres til spedbarnet eller om mulige sjeldne bivirkninger kan oppstå. Derfor bør bruk individualiseres i henhold til en leges risiko-nytte vurdering.
Når brukes ikke sotrovimab?
Jo tidligere sotrovimab påføres, desto høyere effekt. Hvis behandlingen startes for sent, avtar effekten kraftig.
Sotrovimab viser derfor liten ekstra fordel hos pasienter som allerede har måttet innlegges på sykehus. Dette er også grunnen til at stoffet ikke har godkjenning for bruk hos innlagte pasienter.
