Når skal ikke biologiske stoffer tas? | Biologics

Når skal ikke biologiske stoffer tas?

Hvis det er en tidligere historie om tuberkulose, TNF-α-hemmere må ikke brukes. Dette er uavhengig av hvor lenge siden tuberkulose skjedde. Årsaken til dette er at inaktiverte tuberkulose bakterie er fortsatt tilstede i kroppen når noen har fått tuberkulose.

Disse tuberkulosen bakterie er inaktive fordi såkalte makrofager overvåker dem. De sørger for at bakterie ikke bli aktiv igjen. For at makrofagene skal kunne oppfylle denne oppgaven, trenger de TNF-α.

Hvis dette ikke lenger er tilgjengelig for makrofager på grunn av effekten av medisinen, kan de ikke lenger utføre oppgaven sin. Følgelig kan tuberkulosebakteriene bli aktive igjen og aktivere tuberkulose igjen. I tillegg, hepatitt B er en kontraindikasjon for behandling med et biologisk middel.

Det er funnet at i dette tilfellet kan behandling med en TNF-a-hemmer føre til reaktivering av herpes zoster. Dette manifesterte seg i en økt forekomst av helvetesild og kopper hos voksne. Imidlertid ble det funnet forskjeller mellom de forskjellige aktive ingrediensene i TNF-α-hemmere.

For eksempel forekom sykdommen oftere hos pasienter behandlet med Infliximab, mens denne bivirkningen nesten aldri ble observert ved behandling med Etanercept. Risikoen for reaktivering korrelert med alderen i begge sykdommene, med såkalt komorbiditet (tilleggssykdommer) og med tilleggsbehandling med glukokortikoider, Eksempelvis kortison. For å beskytte pasienten er det likevel gyldig på det nåværende tidspunkt at generelt, både med forutgående tuberkulose og med hepatitt B, ingen behandling med en TNF-α-hemmer kan finne sted.

Biologiske stoffer og alkohol - er det kompatibelt?

Ved behandling med biologiske stoffer er det ikke nødvendig å helt unngå alkohol. Imidlertid er det erfaringsrapporter der intoleranser er beskrevet. Som biologiske stoffer påvirker funksjonene til nyrene og leveren, er det fullt mulig at alkoholforbruk kan føre til akutte intoleranser. I tillegg kan langvarig alkoholforbruk i kombinasjon med Biologikas øke risikoen for leveren og nyre sykdom.

Medisinske utgifter

Kostnadene er veldig høye på grunn av produksjonsprosessen og parenteral administrasjon. TNF-α-hemmere koster omtrent 40,000 til 50,000 euro per år. En enkelt applikasjon er i det minste i det øvre tosifrede området.

I tillegg kommer personalkostnader, kostnader til forundersøkelser osv. Hvis en spesialist i en praksis eller klinikk skulle bestemme at behandling med biologisk er den beste formen for terapi, må han eller hun gi gode grunner for dette. Han eller hun kan søke på Helse forsikringsselskap for refusjon av kostnader.

Det tar vanligvis noen uker å behandle søknaden. Når søknaden har blitt undersøkt, behandlet og godkjent, vil Helse forsikringsselskapet dekker kostnadene. Det kan imidlertid begrense hvor lang tid kostnadene dekkes for.

Behandlingsgaranti gis ofte i utgangspunktet i 3 måneder. Etter det må det komme en ny forespørsel. I 2016 ble de første såkalte biosimilars offisielt godkjent for behandling av revmatiske sykdommer.

Som navnet antyder, ligner de på biologiske, men ikke originalen. Noen forfattere mistenker at de er et billigere alternativ til biologiske. Det diskuteres kontroversielt om effekten deres faktisk tilsvarer originalens.

De Helse forsikringsselskapene håper å spare milliarder euro. Andre eksperter er skeptiske til estimatene. Så langt har biosimilars bare blitt brukt i ca 1-2% av revmatisme pasienter.

Biosimilarene er anbefalt av det tyske foreningen for revmatologi. Det frarådes imidlertid å bytte fra originalen til et erstatningsprodukt. Siden det ikke er noen langsiktige studier på dette, kan ikke samfunnet ennå ønske velkommen en endring av aktiv substans på en slik måte.

Det frarådes også å ta slike beslutninger bare av kostnadsmessige årsaker. Videre er samfunnet for optimistisk med hensyn til kostnadsbesparelser. Oppsummert kan det sies at det ennå ikke er mulig å vurdere hvordan bruken av biologiske vil se ut i fremtiden, til tross for kostnadene.