Rhinathiol Promethazine

Uttak fra markedet

Rhinathiol Promethazine (Sanofi-Aventis Suisse SA, kategori C) inneholdt en kombinasjon av beroligende middel antihistamin promethazine og slimløsende mucolytisk karbocistein. I følge pakningsvedlegget kan sirupen tas for å være produktiv hoste og irritabel hoste (1). Det ble ofte brukt hos barn. Legemidlet ble trukket ut av markedet 31. januar 2009. I følge offisiell informasjon fra Sanofi-Aventis ble dette avtalt med Swissmedic fordi kombinasjonen av en mucolytisk med en antitussiv ikke lenger anses å være relevant og ikke oppfyller moderne medisinske anbefalinger (2 ). Blokkade av hoste refleks i en produktiv hoste kan føre til overbelastning av luftveisekresjon, bronkospasme og luftveisinfeksjoner.

Kommentar

Med Rhinathiol Promethazine, forsvant også det siste prometazinpreparatet fra det sveitsiske markedet. Prometazin er ikke utelukkende et antikolinergt antihistamin, men kjemisk og farmakologisk også et psykofarmaka fra gruppen fenotiaziner. Det har markert beroligende middel og svake antipsykotiske egenskaper (3). Bruk av prometazin hos barn er ikke uten risiko. Litteraturen inneholder rapporter om svært sjeldne alvorlige skadevirkninger. FDA forbyder bruk hos barn yngre enn 2 år på grunn av den potensielle risikoen for alvorlig luftveier depresjon og anbefaler forsiktighet ved bruk hos barn eldre enn 2 år (4). Vi mistenker at stoffets popularitet først og fremst skyldtes dets beroligende middel og søvnfremkallende effekter. Barna ble så å si bedøvet og fikk sove om natten til tross for plager hoste (og det var foreldrene også). Opium ble administrert til barn tidligere for et lignende formål (5).

Alternatives

En lignende kombinasjon av et antihistamin med et mucolytisk middel finnes fortsatt, for eksempel i Solmucalm (klorfenamin + acetylcystein). Også her oppstår selvfølgelig spørsmålet om en slik kombinasjon er nyttig. Oksomemazin (Toplexil N) er et beroligende antihistamin og har lignende effekter som prometazin. Det bør brukes med forsiktighet og kan kun deles ut på apotek til barn og ungdom 18 år og yngre med resept fra lege (6). Rhinathiol, monopreparasjon som inneholder slimløsende carbocisteine, forblir på markedet. I tillegg mange andre antitussive og slimløsende for hoste er på markedet. Effekten av de fleste syntetiske hostedempende midler er ikke påvist pålitelig vitenskapelig. På samme tid kan disse imidlertid i svært sjeldne tilfeller forårsake alvorlige skadevirkninger hos barn. Derfor mener vi at barn vanligvis skal få godt tolererte urtemedisiner eller alternativ medisin i stedet for de kjemiske.