Definisjon og eksempler
Ethvert farmakologisk aktivt medikament kan også forårsake bivirkninger. I henhold til WHOs definisjon er dette skadelige og utilsiktede effekter under tiltenkt bruk. På engelsk er dette referert til som en (ADR). Typiske bivirkninger er:
- Hodepinesvimmelhet, søvnforstyrrelser, tretthet, nedsatt reaksjonstid.
- Gastrointestinale symptomer som kvalme, diaré, forstoppelse.
- Hudutslett
- Lokale reaksjoner, for eksempel på øyet, øret, hud.
- Smerte
- Allergiske reaksjoner
Bivirkninger beskriver i snev forstand utilsiktede effekter av stoffet, som er relatert til dets farmakologiske egenskaper. Imidlertid brukes begrepet også i vanlig språkbruk og i denne teksten som et synonym for bivirkninger. Pasienter må være klar over risikoen før bruk og informeres om dette.
Informasjon om uønskede effekter
Informasjonen om mulige bivirkninger finnes i pakningsvedlegget og i pakningsvedlegget. På den ene siden stammer de fra placebo-kontrollerte kliniske studier og derimot fra markedsovervåking etter markedsføringstillatelse (spontane rapporter,). Sjelden kan det oppstå bivirkninger som tidligere var ukjente. Det er viktig at de rapporteres til tilsynsmyndighetene av ekspertene. Dette blir også referert til som legemiddelovervåkning. Diverse narkotika har måttet trekkes ut av markedet etter at de ble godkjent fordi nye uønskede effekter ble oppdaget. Et eksempel er smertestillende rofecoxib (Vioxx), som forårsaker hjerte- og karsykdommer. Markedsovervåking er spesielt - men ikke utelukkende - viktig for nye narkotika fordi sjeldne bivirkninger ikke blir oppdaget i kliniske studier på grunn av det begrensede antall deltakere. Spørsmålet om årsakssammenheng oppstår alltid, dvs. om stoffet faktisk kan holdes ansvarlig. Bivirkninger kan observeres under eller etter behandlingen, men aldri før behandlingen.
Årsaker
En vanlig årsak til bivirkninger er mangel på selektivitet av de aktive ingrediensene. Dermed samhandler de ikke bare med det tiltenkte legemiddelmålet, men også med andre strukturer, vev og mål i kroppen. Perfekt selektivitet er nesten umulig å oppnå på grunn av det store antallet mulige mål. Mange bivirkninger er forutsigbare og dose-avhengig og er avledet fra farmakologiske egenskaper til narkotika. For eksempel kan antihypertensiva redusere blod trykk for mye og forårsake symptomer som svimmelhet eller hjertebank. Insuliner Kan forårsake hypoglykemi (lav blod sukker) og antikoagulantia kan forårsake blødning. I tillegg eksisterer imidlertid uforutsigbare forstyrrelser som formidles av immunsystem, blant andre faktorer.
Alvorlighetsgrad
Bivirkninger varierer i alvorlighetsgrad. De kan være ufarlige (f.eks. Milde hud rødhet) til livstruende. Alvorlige bivirkninger inkluderer organsvikt, alvorlig hud reaksjoner, respirasjonssvikt, anafylaksi, agranulocytose, hjerteinfarkt, misdannelser, hypotensjon, gastrisk blødning og kreft. Alvorlige bivirkninger er livstruende, kan føre til sykehusinnleggelse og kan etterlate permanent skade.
Frekvens
Bivirkninger er oppført etter organklasse (MedDRA) og etter hyppighet:
- Svært vanlig:> 10%
- Hyppig: 1% - 10%
- Noen ganger: 0.1% - 1%
- Sjelden: 0.01% - 0.1%
- Svært sjeldne: <0.01%
Ønskelige bivirkninger
Bivirkninger er ikke nødvendigvis uønskede. For eksempel er det kjent at 1. generasjon antihistaminer kan gjøre deg sliten. Noen antihistaminer blir derfor også brukt som søvn hjelpemidler.
Forebygging
Noen bivirkninger kan forebygges. Tetrasykliner kan gjøre huden følsom for solstrålene. Alvorlig solbrenthet kan forebygges med god solbeskyttelse og unngåelse av intens stråling. Mulige tiltak:
- Start med lav dose (krype inn), gradvis slutte (krype ut).
- Administrering av medisiner som har blitt tolerert tidligere.
- Tar med mat
- Tilstrekkelig avklaring før du starter medikamentell behandling.
- Diskusjon med lege
- Overholdelse av forholdsreglene i profesjonell informasjon
- Tilstrekkelig informasjon til pasientene
- Bruk medisiner med god sikkerhetsprofil
- Unngå legemiddelinteraksjoner
