Produkter
Darvadstrocel ble godkjent i EU og mange land i 2018 i form av en injeksjonssuspensjon (Alofisel). Suspensjonen inneholder 5 millioner levende celler per milliliter.
Struktur og egenskaper
Disse er utvidede, humane, allogene (fra et annet individ), mesenkymale, voksne stamceller avledet fra fettvev. På engelsk blir de referert til som (eASC). Cellene er avledet fra det subdermale fettvevet hos mennesker og oppnås ved hjelp av fettsuging og påfølgende behandling.
Effekter
Darvadstrocel har immunmodulerende og betennelsesdempende egenskaper. Fettvevsstamceller aktiveres av cytokiner, som frigjøres lokalt av aktiverte lymfocytter. De hemmer deretter lymfocyttproliferasjon og reduserer frigjøringen av inflammatoriske mediatorer.
Indikasjoner
For behandling av komplekse perianale fistler i Crohns sykdom, som annenlinjeagent.
Dosering
Ifølge produktresuméet. Legemidlet injiseres intralesjonalt i en kirurgisk setting under anestesi.
Kontraindikasjoner
- overfølsomhet
For fullstendige forholdsregler, se stoffetiketten.
Skadevirkninger
Den vanligste mulige skadevirkninger inkluderer anal abscess, proktalgi og analfistler.