For risiko og bivirkninger Legemidler til barn

Rundt 45,000 20 medisiner er tilgjengelig på det tyske markedet, men bare XNUMX prosent av dem er testet for deres egnethet for barn. Likevel blir de små pasientene syke mye oftere enn voksne: syv til ti ganger i året har de en forkjølelse; hoste, forkjølelse, feber og gastrointestinale infeksjoner er de vanligste sykdommene.

Problemer med dosering

Problemer er ofte forårsaket av riktig dose av stoffet. Dette er fordi immunsystem av barn er i en utviklingsprosess, er det hele tiden “læring“. Et stort problem for leger er riktig dosering av medisiner som oppnår gode effekter hos voksne, men som kan føre til betydelige risikoer og bivirkninger hos barn hvis de er overdose eller underdosert.

Ingen tommelfingerregel for medisiner

Dr. Ute Galle-Hoffmann, farmasøyt hos AOK Bundesverband, advarer imidlertid spesielt foreldre som bestemmer doseringen selv uten å konsultere lege eller apotek: “På hvert utviklingsstadium reagerer kroppen annerledes. De immunsystem og metabolisme fungerer veldig annerledes hos barn enn hos voksne. ”

Premature og nyfødte babyer, for eksempel hvis leveren og nyrene er ennå ikke fullt utviklet, skiller noen ut narkotika saktere, mens småbarn og barn opp til åtte år har en rask metabolisme og derfor også skiller ut stoffene raskere enn voksne - de trenger ofte en høyere dose målt per kilo kroppsvekt. En tommelfingerregel i retning av "ta halvparten" vil derfor være grunnleggende feil. Økt forsiktighet gjelder også urtemedisiner, fordi mange juice eller dråper ofte inneholder en høy alkohol innhold på opptil 45 prosent, med fatale konsekvenser for barn. I tvilstilfeller trenger foreldre derfor alltid råd fra lege eller apotek.

Dilemmaet: formell godkjenning for mange legemidler mangler

Ganske mange forkjølelse medisiner, som nesedråper eller feber suppositorier, er tilstrekkelig testet for deres egnethet for barn. Men for omtrent 80 prosent av medisinene som er tilgjengelige i Tyskland, er det ingen studier om virkemåte og dosering for barn. De pakningsvedlegg sier deretter at det ikke er funn om effekter og bivirkninger for barn under 14 år. Leger kan faktisk bare behandle barn med medisiner på eget ansvar eller takket være god erfaring; noen klinikker, som universitetssykehuset i Hamburg, forsker på eget initiativ. Men de kan ikke godkjenne narkotika. Dette dilemmaet rammer spesielt barn som lider av alvorlige sykdommer.

Professor Hansjörg Seyberth fra det tyske samfunnet for barneleger og ungdomsmedisin uttrykker det kortfattet: "Legemiddelesikkerhet i behandlingen av barn overlater mye å være ønsket i hele Europa." Han kaller legenes medisin terapi en "lovlig og medisinsk stramtau." For mer enn to år siden ble en studie publisert i British Medical Journal som ble utført på fem europeiske barnesykehus. Konklusjonen: to tredjedeler av barna som ble behandlet som inneliggende pasienter ble gitt narkotika som ikke var godkjent for barn i det hele tatt land eller ikke var godkjent for den spesifikke sykdommen.

Hinder i forskning

Farmasøytiske selskaper er klar over situasjonen, men de står overfor problemet: medisiner for barn må testes i forskjellige aldersgrupper før de kan lanseres, noe som er etisk kontroversielt; dessuten er det få foreldre som er villige til å gi opp barna sine som forsøkspersoner. I tillegg er det spørsmålet om kostnadseffektivitet, fordi referanseprisen for laveredose barnemedisiner er ofte så lave at den dyre forskningen ikke dekkes av inntektene.

Regjeringsinsentiver som de i USA mangler i Tyskland. Et europeisk direktiv som skal implementeres i Forbundsrepublikken senere i år er et viktig skritt i riktig retning, og oppfordrer legemiddelfirmaer til å teste medisiner for barn og hjelper leger ut av det grå området.

Hva nå?

Så hva er igjen for foreldrene? De bør absolutt ikke eksperimentere med medisiner som fungerer for dem; ekspertråd må søkes. For mange ganske ufarlige sykdommer som forkjølelse hjelper hjemmemedisiner. Spesiell forsiktighet bør tas med spedbarn. Her er medisinsk råd viktig.