Produkter
Gemtuzumab ozogamicin er godkjent som en pulver for et konsentrat for tilberedning av en infusjonsoppløsning (Mylotarg). Den ble godkjent i USA i 2017, i EU i 2018 og i mange land i 2019.Den ble tidligere markedsført i USA mellom 2000 og 2010, men ble trukket ut av markedet i mellomtiden på grunn av sikkerhets- og effektivitetshensyn. Omregistrering ble mulig på grunn av nye studier. I 2017, inotuzumab ozogamicin ble også godkjent (Besponsa).
Struktur og egenskaper
Gemtuzumab ozogamicin er et antistoff-legemiddelkonjugat rettet mot CD33. Gemtuzumab er et humanisert lgG4 monoklonalt antistoff som binder seg til CD33. Gjennom en linker er antistoffet knyttet til calicheamicin (-acetyl-gamma-calicheamicin), som har cytotoksiske egenskaper.
Effekter
Gemtuzumab ozogamicin (ATC L01XC05) har cytotoksiske egenskaper. Den binder seg til og tas opp av CD33-uttrykkende tumorceller. Inne i cellen frigjøres kalikeamicin ved hydrolytisk spaltning av linkeren. Det forårsaker dobbeltstrengsbrudd i DNA, som arresterer cellesyklusen og induserer celledød ved apoptose. CD33 er et glykoprotein uttrykt på overflaten av kreft celler.
Indikasjoner
For behandling av CD33-positiv akutt myeloid leukemi (ALLE).
Dosering
Ifølge produktresuméet. Legemidlet administreres som en intravenøs infusjon.
Kontraindikasjoner
- overfølsomhet
For fullstendige forholdsregler, se stoffetiketten.
Skadevirkninger
Det vanligste potensialet skadevirkninger inkluderer blødning og smittsom sykdom.
