Hva er Prolia®?
Siden 2010 er den aktive ingrediensen Denosumab på markedet, som distribueres av selskapet AMGEN under varenavn Prolia® og XGEVA®. Det humane monoklonale IgG2 anti-RANKL-antistoffet brukes til behandling av bentap (osteoporose). Effekten oppnås ved at Denosumab forstyrrer det såkalte RANK / RANKL-systemet for beinmetabolisme, og reduserer dermed bentap.
Prolia® brukes til bentap (osteoporose) hos kvinner etter overgangsalderen som er utsatt for beinbrudd samt hos menn med økt risiko for beinbrudd, f.eks. hormonbehandling for prostatakreft. Ved å forstyrre RANK / RANKL-systemet, som spiller en sentral rolle i benresorpsjon, vil stoffet potensielt være effektivt i andre sykdommer med en tendens til brudd, slik som steroidindusert benresorpsjon og revmatoid gikt. Prolia® administreres som en injeksjon i det subkutane fettvev (subkutan).
Vanlige doser som en ferdig sprøyte er 60 mg og 120 mg. Den aktive ingrediensen fører til økt beinmineraltetthet og en reduksjon i frekvensen av vertebrale frakturer når den brukes hver sjette måned. Effektiviteten av stoffet er bevist i to studier av høy kvalitet.
HALT-studien undersøkte 734 menn, i gjennomsnitt 75.3 år gamle, som blir behandlet med hormoner på grunn av deres prostata kreft. Etter to år hadde pasienter behandlet med Prolia® en gjennomsnittlig økning i Bein tetthet på 5.6%, mens placebogruppen (uten medisiner) hadde et tap på 1.0%. Samtidig fikk 1.5% av pasientene under Prolia®-terapi vertebrale frakturer, sammenlignet med 3.9% uten Prolia®.
FREEDOM-studien evaluerte 7868 kvinner etter overgangsalderen osteoporose. Under behandling fikk 2.3% av kvinnene en brutt ryggvirvel og 0.7% en knekt lårben i løpet av tre år, sammenlignet med 7.2% og 1.2% i placebogruppen. Dette har en lignende effekt som zoledronat og teriparatid, som også brukes til å forhindre brudd.
