Generisk

Nye stoffer er beskyttet

nylig introduserte narkotika er vanligvis beskyttet av patent. Et annet selskap har ikke lov til å kopiere disse narkotika og distribuere dem selv uten produsentens samtykke. Imidlertid utløper denne beskyttelsen etter noen år. For eksempel antidepressant escitalopram (Cipralex) ble godkjent i mange land i 2001 og patentbeskyttelsen ble opphevet i 2014. Patentbeskyttelse gitt ved lov er vanligvis 20 år i mange land. Med et supplerende beskyttelsessertifikat kan patentperioden forlenges med fem år. Dette er fordi patenter blir arkivert mye tidligere under medisinutvikling snarere enn ved lansering, noe som forkorter effektiv levetid.

Generiske legemidler - etterfølger medisiner

Generikk (entall: generisk medikament) er etterfølger narkotika som kommer inn på markedet etter at patentbeskyttelsen er utløpt. De inneholder de samme aktive farmasøytiske ingrediensene som det opprinnelige legemidlet i samme mengde og doseringsform. Imidlertid kan de variere når det gjelder hjelpestoffer, utseende og emballasje. Generiske legemidler er imidlertid ofte designet for å være veldig like originalen for å øke pasientens aksept. For eksempel inneholder noen Viagra-generika fargestoffet indigokarmin og er farget blå som originalen. Et spesielt tilfelle er representert av de såkalte auto-generics, som er nøyaktig de samme som originalen.

¹ innenfor definerte grenser

Prisfordel

Utviklingskostnadene for et nytt legemiddel i dag er estimert til godt over en milliard sveitsiske franc. Et generisk legemiddel kan tilbys til en mye lavere pris enn det opprinnelige legemidlet fordi dette enorme økonomiske utgiftene er eliminert. For eksempel en pakke med det lipidsenkende medikamentet Sortis (20 mg, 100 tabletter) kostet over 200 CHF før introduksjonen av generiske legemidler. Den tilsvarende atorvastatin generiske legemidler ble solgt for rundt 70 CHF. Resept og utlevering av legemidler avlaster derfor i stor grad belastningen på helsevesenet og premiumbetalere.

Stemmer samsvar mellom generiske legemidler og originale medisiner?

For pasienter er det avgjørende spørsmålet om effekten av det generiske legemidlet samsvarer med originalen, og om det ikke er noe ekstra skadevirkninger. Er "kopien" like god som originalen? Det er ikke bare viktig at den samme aktive ingrediensen er inneholdt i den samme dose i en tablett. Det er like viktig at den aktive ingrediensen når kroppen fra fordøyelseskanalen i samme grad og i samme hastighet som originalen. Hvert generisk produkt må bestå denne bioekvivalens-testen før det er godkjent og må oppfylle definerte grenser. Når det gjelder legemiddelkvalitet skilles det ikke mellom originale og generiske legemidler.

Generisk erstatning

Som regel kan erstatning av et originalt legemiddel med et generisk legemiddel gjøres uten problemer. Forsiktighet er spesielt indikert for medisiner med et smalt terapeutisk område, for eksempel antiepileptika (F.eks karbamazepin), antiarytmika (f.eks. amiodaron), og noe psykotropiske medikamenter (F.eks klozapin). Legemidler som krever individuell terapijustering (f.eks. litium) kan også være problematisk. Derfor bør erstatning av reseptbelagte medisiner diskuteres med medisinsk eller farmasøytisk fagperson. Disse er kjent med kritiske medisiner.