Et nytt medikament for multippel sklerose (MS) har blitt godkjent i Tyskland siden 2011: For første gang, den aktive ingrediensen fingolimod gjør at den kan tas som en kapsel som skal svelges - inntil da måtte MS-preparater injiseres. Fingolimod tilbyr også en innovativ handlingsmåte. Ved å påvirke distribusjon av hvitt blod celler, fingolimod forhindrer ødeleggelse av myelinskivene i hjerne og dermed betennelse av nervesystemet typisk av multippel sklerose.
Bruk og effekt av fingolimod
Fingolimod ble opprinnelig utviklet som en kunstig produsert form av den aktive ingrediensen myriocin. Dette er en metabolitt fra Isaria sinclairii, en sopp som brukes i Tradisjonell kinesisk medisin (TCM). Siden myriocin har immunsuppressive effekter, var fingolimod ment å brukes til å undertrykke immunsystem etter nyre transplantasjoner. Her var imidlertid virkemåten ikke bedre enn for konvensjonelle produkter.
Som et MS-stoff brukes den aktive ingrediensen nå som en andrelinje terapi hos pasienter som ikke responderer på behandling med interferon beta. Fingolimod kan også tas av multippel sklerose pasienter med en raskt progressiv eller veldig aggressiv sykdomsform.
Den aktive ingrediensen starter i blod: Her, den lymfocytter hindres i å passere fra lymfe noder i blodet. Hvis feildirigert T-lymfocytter når nervelinjens myelinlag, kan de ødelegge dem og dermed utløse symptomer som er typiske for MS, for eksempel motoriske lidelser, parestesi, psykologiske problemer og synsforstyrrelser.
I Tyskland har fingolimod så langt eksklusivt blitt markedsført under handelsnavnet Gilenya
distribuert. Produsenten anbefaler å ta en kapsel av legemidlet daglig, uavhengig av måltider. En kapsel inneholder 0.5 milligram fingolimod.
Bivirkninger av fingolimod
I løpet av studiene ble det påvist noen bivirkninger av fingolimod. Det aktive stoffet undertrykker nemlig også ønskede reaksjoner i immunforsvaret, og det er derfor infeksjoner kan forekomme oftere. Bivirkninger av fingolimod kan derfor være:
- Influensa
- Soppsykdommer
- Diaré
- Hodepine
- Ryggsmerte
- Forhøyede leverenzymer
- Lymfocyttmangel
Det var også to dødsfall under forsøkene - en pasient døde av en herpes infeksjon, den andre fra kopper. Imidlertid hadde disse pasientene tatt en høyere dose av fingolimod enn det som er tilgjengelig i dag. Ikke desto mindre er fingolimod kun godkjent i EU for andre linjebehandling av multippel sklerose på grunn av potensialet for alvorlige bivirkninger.
Graviditet og fingolimod
Fingolimod utgjør en svært høy risiko for misdannelser hos det ufødte barnet. Derfor må den ikke brukes i:
- Kvinner under graviditet
- Kvinner i fertil alder som ikke bruker en sikker prevensjonsmetode
På grunn av den økte hastigheten på abort med fingolimod, må kvinner med multippel sklerose gi et negativt graviditetstest før start terapi. Sikker prevensjon må brukes under og minst to måneder etter behandlingen. Hvis det er et ønske om å få barn, terapi med fingolimod må avbrytes minst to måneder før en tiltenkt graviditet.
If graviditet oppstår under behandling med fingolimod, må behandlingen stoppes umiddelbart og den gravide kvinnen må følges nøye og veiledes.
