Den immunologiske avføringstesten (fecal immunochemical test, FIT) brukes primært til tidlig påvisning og dermed forebygging av kolorektal kreft. Testen er basert på immunologisk påvisning av okkult blod (synonym: fekal occult blodprøve - FOBT; mer presis immunologisk FOBT = iFOBT). Siden 1. april 2017 har den immunologiske fekale okkulte blod test (kvantitativ iFOBT) har erstattet tidligere vanlig hemokult fekal okkult blodprøve (gujac-basert test; gFOBT) betalt av lovverket Helse forsikring. Som en del av kolorektal kreft screeninganbefales iFOBT en gang i året fra fylte 50 år. Fra fylte 55 år, koloskopi (koloskopi) tilbys i tillegg som en screeningundersøkelse. Forvirrende faktorer
- Protonpumpehemmere (protonpumpehemmere, syreblokkere):
- Følsomhet (prosentandel av syke pasienter der sykdom påvises ved bruk av testen, dvs. at et positivt testresultat oppstår) ved henholdsvis 43.0% (PPI) og 65.6% (ikke-PPI)
- Spesifisitet (sannsynlighet for at faktisk friske mennesker som ikke lider av den aktuelle sykdommen også blir oppdaget som sunne i testen) ved henholdsvis 86.9% (PPI) og 92.3% (ikke-PPI)
- PPI-brukere hadde også et 63% økt oddsforhold for et falskt positivt avføringsresultat (muligens på grunn av gastrisk syrerelatert dysbiose i tynntarmslimhinnen, mer ufordøyd hemoglobin fra øvre deler av mage-tarmkanalen eller NSAID-relaterte små tarmlesjoner )
Fremgangsmåten
Påvisning av fekal okkult blod er veldig verdifull for diagnosen kolon kreft (kolorektal kreft) eller kolorektal kreft polypper. 70-80% av all kolorektal polypper er adenomer, som er neoplasmer (nye formasjoner) som bærer ondartet styrke, noe som betyr at de kan degenerere ondartet. Den rike vaskulariseringen (blodtilførselen) av disse neoplasmene fører raskt til små blodinneslutninger i avføringen, som ikke er synlige for det blotte øye. Tidligere ble den såkalte hemokult avføringstesten brukt til påvisning i tillegg til den immunologiske avføringstesten. Denne testen oppdager små mengder blod gjennom peroksidaseaktiviteten (enzymatisk aktivitet) av hemoglobin (rødt blodpigment). (Følsomhet (prosentandel av syke pasienter der sykdommen påvises ved bruk av testen, dvs. den prediktive verdien er 40-65%, dvs. hos 40-65% av pasientene i kolorektal kreft - bekreftet av koloskopi - ble riktig oppdaget av hemokult-testen. Pasienten får testputer og prøver av avføringen tas. Testen kan gi falske positive resultater, da den også reagerer på animalsk blod og plantestoffer fra mat. Av denne grunn må pasienten på forhånd unngå rå eller halvrå kjøttprodukter (f.eks. Blodpølse). Den immunologiske avføringstesten er mer spesifikk fordi den bare oppdager mennesker hemoglobin (pasienten trenger ikke lenger å følge en spesiell kosthold). Den immunologiske testen for mennesker hemoglobin (iFOBT) inneholder spesifikk antistoffer (stoffer som reagerer med spesifikke overflatefunksjoner av hemoglobin) og er derfor en mer sensitiv prosedyre (hemokult vs. immunologisk avføringstest: økning i følsomhet på 90% med samtidig forbedring i spesifisitet på ca. 40% for karsinomer og avanserte adenomer. En populasjons- basert longitudinell studie gir foreløpig bevis for at den immunologiske avføringstesten med en avskjæring på 20 μg (per g avføring) ikke pålitelig kan oppdage avanserte svulster i den proksimale kolon dvs. den høyre sidede delen mellom caecum og tverrgående kolon. PICR (proporsjonalt intervall kreftfrekvens = andel klinisk signifikante kreftformer som enten ble savnet ved screening eller utviklet seg før neste screeningavtale) var i gjennomsnitt 25.2 prosent for den proksimale tykktarmen, 6 prosent for den distale tykktarmen og 9.9 prosent for rektum. Skjæringspunktet på 20 ng / ml hemoglobin i avføring fører til høyere følsomhet (50% høyere påvisningshastighet for tykktarmskreft/ tykktarmskreft og 256% høyere frekvens for høyrisiko adenomer) og samtidig reduksjon i spesifisitet (sannsynlighet for at faktisk friske personer som ikke lider av den aktuelle sykdommen også blir oppdaget som sunne i testen). testresultatet indikerer bare blod i avføringen og må derfor undersøkes nærmere. Blodet kan blant annet stamme fra øvre mage-tarmkanal (mage-tarmkanalen) som et resultat av ventrikler magesår. Hemorroider (nodulære dilatasjoner av små arterier i området av tarmutløpet som bløder lett) kan også forårsake et positivt testresultat. Transport / lagring: transport innen 24 timer, mellomlagring i kjøleskap (4-8 ° C) opptil 1 dag mulig. Ved bruk av spesielle oppsamlingssystemer er materialet stabilt i 5 dager etter prøvetaking ved romtemperatur.
Indikasjoner (bruksområder)
- Tidlig diagnose hos pasienter i alderen 50 år og eldre.
- Pasienter med genetisk (familiær) disposisjon for kolorektal karsinom (kolorektal kreft):
- I HNPCC (arvelig ikke-polypose kolorektal kreft; arvelig kolorektal kreft uten polypose, også kjent som “Lynch syndrom") kolorektal kreft screening herunder koloskopi begynner i en alder av 25 år.
- I FAP (familiær adenomatøs polypose; obligatorisk precancerous sykdom / senere kreft betydelig sannsynlig; degenerasjon begynner fra det femtende leveåret!) kolorektal kreft screening inkl. mva. koloskopi begynner allerede fra 10. år
- Hos pasienter med "hyppig forekomst av kolorektal kreft i familien", er screening for kolorektal kreft inkl. koloskopi utføres allerede for første gang hvis pasienten er 10 år yngre enn det syke familiemedlemmet var da han ble syk
Tolkning
For den kvantitative immunologiske avføringstesten, som betales av lovgivningen Helse forsikring, ble deteksjonsgrensen ("cut-off" -verdi for tilstrekkelig følsomhet og spesifisitet) satt til 50 ng Hb / ml. Den immunologiske avføringstesten er en pålitelig metode for å oppdage okkult blod i avføringen. En negativ kvantitativ immunologisk avføringstest utelukker underliggende tykktarmskreft 100% og høyrisiko adenom 97.8%. Blant deltakerne som ble screenet ved koloskopi, hadde en enkelt positiv immunologisk avføringstest (cutpoint ≥ 50 ng / ml) 35% sensitivitet og 93% spesifisitet for å oppdage avansert adenom og 38% sensitivitet * og 93% spesifisitet * * for å oppdage avansert neoplasi (avansert adenom) og / eller kolorektal karsinom). I en metaanalyse av tolv studier på høyrisikopasienter (pårørende til tykktarmskreftpasienter) oppnådde den immunologiske avføringstesten en følsomhet * på 93% og en spesifisitet * på 91% for tykktarmskreft. I avanserte svulster var følsomheten 48% og spesifisiteten var 93%. I følge disse dataene har den immunologiske avføringstesten høy diagnostisk nøyaktighet for tykktarmskreft hos pasienter med økt risiko. Men det oppdager bare halvparten av tilfellene med avanserte svulster. * Andel syke pasienter der sykdommen oppdages i ved bruk av testen, dvs. at et positivt testresultat oppstår. * * Sannsynligheten for at faktisk friske personer som ikke lider av den aktuelle sykdommen, også blir anerkjent som sunne i testen. Et positivt testresultat krever endoskopisk undersøkelse av hele tykktarmen (koloskopi). I følge en europeisk kvalitetsretningslinje skal koloskopisk avklaring utføres innen 31 dager. Evalueringer av Kaiser Permanentes forskningsinstitutt av pasienter med et positivt testresultat viste at risikoen for tykktarmskreft (tykktarmskreft) som ble oppdaget under koloskopi økte med 3% for hver måned. Imidlertid ble en signifikant økt svulstfrekvens (sammenlignet med pasienter som hadde koloskopi-avtale den første måneden) bare sett etter en 10 måneders forsinkelse i koloskopi. Tilleggsmerknader
- Den positive prediktive verdien av en immunologisk avføringstest endres ikke signifikant av orale antikoagulantia (OAC) eller acetylsalisylsyre (ASA) / ikke-steroide betennelsesdempende narkotika (NSAIDs). KONKLUSJON: Det er altså ingen grunn til å avbryte behandlingen med ovennevnte midler på grunn av en immunologisk avføringstest.
- I en intervensjonsstudie, følsomheten til den immunologiske avføringstesten for avanserte svulster (neoplasmer) ved terskelen på 10.2 µg Hb / g avføring etter ASA administrasjon på 300 mg i 2 dager før avføringsprøven var 40.2% etter placebo 30.4%. Imidlertid var forskjellen på 9, 8% ikke signifikant: P = 0.14 Merk: Det er mulig at en høyere ASA dose eller ASA administrasjon i flere dager før testen kan forbedre følsomheten til den immunologiske avføringstesten.
- Hos pasienter med uforklarlige tarmsymptomer kan et negativt resultat i en immunologisk avføringstest (FIT-test) utelukke tykktarmskreft 99.8% av tiden.
Nytte
Rettidig påvisning og fjerning av tarm polypper eller tidlig diagnose av svulstsykdom kan redusere risikoen for dødelighet.
