I dag produseres ikke legemidler bare i kjemilaboratorier, men også ved hjelp av levende celler, altså bioteknologisk – såkalte biofarmasøytiske midler. Dyreceller, gjær- eller bakteriekulturer og – svært sjelden – planteceller brukes. I motsetning til kjemisk syntese, kan bioteknologi også brukes til å produsere svært komplekse aktive ingredienser (som ... Biofarmasøytiske midler og biosimilarer
Produkter Rituximab er kommersielt tilgjengelig som et konsentrat for fremstilling av en infusjonsoppløsning og som en løsning for subkutan injeksjon (MabThera, MabThera subkutan). Den har blitt godkjent i mange land og i USA siden 1997 og i EU siden 1998. Biosimilarer er tilgjengelige i noen land, inkludert mange (2018, Rixathon, ... rituximab
Produkter Infliximab er kommersielt tilgjengelig som et pulver til et konsentrat for fremstilling av en infusjonsløsning (Remicade, biosimilars: Remsima, Inflectra). Det har blitt godkjent i mange land siden 1999. Biosimilarer ble utgitt i 2015. Struktur og egenskaper Infliximab er et kimært humant murint IgG1κ -monoklonalt antistoff med en molekylmasse på 149.1 kDa ... Infliximab: Medikamenteffekter, bivirkninger, dosering og bruk
Produkter Enoxaparin er kommersielt tilgjengelig som injeksjonsvæske, oppløsning (Clexane). Den har blitt godkjent i mange land siden 1988. Biosimilarer ble utgitt i EU i 2016 og i mange land i 2020 (Inhixa). Struktur og egenskaper Enoxaparin er tilstede i stoffet som enoksaparinnatrium, natriumsaltet av et lavmolekylært heparin (LMWH) ... enoxaparin
Produkter Somatropin er kommersielt tilgjengelig som injiserbar fra flere produsenter. Rekombinant veksthormon har vært tilgjengelig siden slutten av 1980 -tallet. Biosimilars er godkjent i noen land. Struktur og egenskaper Somatropin er et rekombinant polypeptidhormon med en molekylmasse på 22 kDa, som består av 191 aminosyrer. Det tilsvarer humant veksthormon fra ... Somatropin
Produkter TNF-α-hemmere er kommersielt tilgjengelige som injiserbare og infusjonspreparater. Infliximab (Remicade) var den første agenten fra denne gruppen som ble godkjent i 1998, og i mange land i 1999. Biosimilarer for noen representanter er nå tilgjengelige. Andre vil følge de neste årene. Denne artikkelen refererer til biologer. Små molekyler kan også ... TNF-Α Inhibitorer
Produkter Filgrastim er kommersielt tilgjengelig som injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass og ferdigfylte sprøyter (Neupogen, biosimilars). Det har blitt godkjent i mange land siden 1991. Struktur og egenskaper Filgrastim er et protein på 175 aminosyrer produsert av bioteknologi. Sekvensen tilsvarer kolonistimulerende faktor for human granulocytt (G-CSF, Mr = 18,800 XNUMX Da) med ... Filgrastim
Produkter Trastuzumab er kommersielt tilgjengelig som et lyofilisat for fremstilling av et infusjonskonsentrat (Herceptin, biosimilars). Den har blitt godkjent i mange land siden 1999 (USA: 1998, EU: 2000). I 2016 ble en tilleggsløsning for subkutan injeksjon for brystkreftbehandling utgitt i mange land (Herceptin subkutan). Den var tilgjengelig tidligere i andre land. … Trastuzumab
Produkter Pegfilgrastim er kommersielt tilgjengelig som injeksjonsvæske, oppløsning i form av ferdigfylte sprøyter (Neulasta). Det har blitt godkjent i mange land siden 2003. Biosimilars har blitt godkjent. Struktur og egenskaper Pegfilgrastim er et konjugat av filgrastim med et enkelt 20 kDa polyetylenglykol (PEG) molekyl. Filgrastim er et protein på 175 aminosyrer ... pegfilgrastim
Produkter Lavmolekylære hepariner er kommersielt tilgjengelige som injiserbare løsninger, i form av ferdigfylte sprøyter, ampuller og ampuller. De aktive ingrediensene som nå vanligvis brukes i mange land ble først godkjent på slutten av 1980 -tallet. Biosimilars er tilgjengelig i noen land. De aktive ingrediensene er forkortet på engelsk med forkortelsen LMWH (lav molekylvekt ... Hepariner med lav molekylvekt
Produkter Follitropin alfa er kommersielt tilgjengelig som injiserbar. Den har blitt godkjent i mange land siden 1995. Biosimilars er godkjent i noen land (Sveits: Ovaleap, 2018). Struktur og egenskaper Follitropin alfa er et follikelstimulerende hormon (FSH) produsert ved bioteknologiske metoder. Det er en heterodimer og består av to forskjellige glykoproteiner, α-subenheten (92 amino ... Follitropin Alfa
Produkter Etanercept er kommersielt tilgjengelig som en injeksjonsvæske, oppløsning (Enbrel, biosimilars). Den har blitt godkjent i mange land siden 2000. Biosimilarene Benepali og Erlezi ble godkjent i mange land i 2018. Struktur og egenskaper Etanercept er et dimerisk fusjonsprotein sammensatt av det ekstracellulære ligandbindende domenet til TNF-reseptor-2 og Fc-domenet ... etanercept
