Hjelpematerialer

Definisjon

På den ene siden narkotika inneholder de aktive ingrediensene som formidler de farmakologiske effektene. På den annen side består de av hjelpestoffer, som brukes til produksjon eller for å støtte og regulere legemiddeleffekten. Placebo, som bare består av hjelpestoffer og ikke inneholder noen aktive ingredienser, er et unntak. Hjelpestoffer kan være av naturlig, halvsyntetisk og syntetisk (kunstig) opprinnelse. De skal være atoksiske og mikrobielt sikre. Kompatibilitet med beholderne, med de andre hjelpestoffene og med de aktive ingrediensene er også viktig. Deres andel når det gjelder antall og mengde er vanligvis høyere enn de aktive ingrediensene. Svært sjelden, ferdig narkotika inneholder ikke hjelpestoffer - et eksempel er bedøvelsesmidlet sevofluran, som bare består av den aktive ingrediensen.

Egenskaper

Hjelpestoffer utfører en rekke funksjoner i narkotika. De er viktige for holdbarhet, stabilitet, form, vekt, konsistens, smak, utseende, promotering av løslatelse, absorpsjon og biotilgjengelighet, pH og osmolaritet justering, beskyttelse og produksjonsprosessen. Hjelpestoffer ble tradisjonelt ansett som farmakologisk inerte. De er imidlertid viktige for både farmakodynamikk og farmakokinetikk, og kan også være aktive selv under noen omstendigheter (f.eks. Salve baser, essensielle oljer). Hjelpestoffer kan betraktes som problemløsere. For eksempel, Vann blir raskt mikrobiell forurenset. Så konserveringsmidler tilsettes preparatet. Eller fettløselige stoffer oppløses dårlig - en emulgator formidler mellom den hydrofile og lipofile fasen.

Forholdet til mat

De fleste farmasøytiske hjelpestoffer brukes også til tilberedning av bearbeidet mat - som tilsetningsstoffer. Derfor kan de også få tildelt et E-nummer.

Obligatorisk erklæring

Siden 1. januar 2019 gjelder den såkalte fullstendige erklæringen om hjelpestoffer i mange land. Alle hjelpestoffer som finnes, må være oppført i både teknisk og pasientinformasjon (Arzneimittel-Zulassungsverordnung, AMZV).

Grupper

Følgende liste viser et utvalg av hjelpestoffgrupper for legemiddelproduksjon. En detaljert liste over hjelpestoffer finner du på slutten av denne artikkelen.

Antioksidanter
smakstilsetninger
Binder
emulgatorer
Fargestoffer
Film tidligere
Filler
Gel tidligere
Smaksrettere
Komplekseringsmidler
konserverings~~POS=TRUNC
Løsemiddel
Oppløseliggjørende middel
Buffer
Salvebaser
Syrer
Surhetsregulatorer
Syrer og baser
smøremidler
søtningsmiddel
Beleggingsmiddel
Fortykkelsesmiddel
Oppløsningsmiddel

Skadevirkninger

Noen hjelpestoffer kan forårsake skadevirkninger. For eksempel parabener, lanolin og peanøttolje kan forårsake allergiske reaksjoner. Søtningsmidler og fargestoffer har blitt kritisert av forskjellige grunner. Aluminum forbindelser har også blitt mistenkt for å være skadelige for Helse i flere år. Tilsetningsstoffer som laktose, mannitol, gluten, sorbitol og fruktose kan utløse gastrointestinale lidelser hos følsomme mennesker. Benzalkoniumklorid kan føre til misfarging av kontaktlinser og butylert hydroksyanisol kan irritere hud. Noen hjelpestoffer er kontroversielle på grunn av opprinnelse, for eksempel gelatin, som er avledet fra dyr, eller petroleum produkter som petrolatum og parafin, som ikke er bærekraftige. Palmeolje blir også kritisert av økologiske årsaker. Sukker kan skade tennene og alkohol utløser sentralnervesykdommer. Antioksidanten natriummetabisulfitt er inneholdt i injeksjonen løsninger med adrenalin for behandling av alvorlige allergiske reaksjoner. Imidlertid kan det også forårsake allergier i seg selv.

Liste over hjelpestoffer i legemidler (utvalg).

A

acesulfam K
aceton
Malinsyre
agar
Albumin
alginater
Algininsyre
Aluminiumhydroksyd
alumina
Aluminiumfosfat
Aluminiumstearat
Ammoniakk
Ammoniumalginat
Arabisk tyggegummi
Askorbinsyre
Askorbylpalmitat
aspartam
Attapulgite

B

bentonitt
Benzalkoniumklorid
Benzetoniumklorid
benzoat
Benzosyre
Benzylalkohol
Benzylbenzoat
Bivoks
Borsyre
Butylert hydroksyanisol
Butylhydroksytoluen
butylparaben

C

Kalsiumalginat
Kalsiumkarbonat
Kalsiumhydrogenfosfat
Kalsiumstearat
Karragenan
Karbomere
Karmellose
Carnauba voks
Celluloseacetat
Celluloseacetatbutyrat
Celluloseacetatftalat
Cellulose
Cellulosepulver
Cetrimide
Cetylalkohol
Cetylpyridiniumklorid
Cetylstearylalkohol
chitosan
klorheksidin
Klorbutanol
Klorokresol
Klorxylenol
kolesterol
Copovidon
Cresol
Krysskarmellosenatrium
Crospovidon
Syklamat
Syklodextrin
cyklomethicon

D

Denatoniumbenzoat
Dextrane
Dekstriner
Viskøst parafin
Dietanolamin
Diethylftalat
Difluoretan
Dimethicone
Dimetylacetamid
Dimetyleter
Dimetylftalat
Dimetylsulfoksyd
disakkarid
Dokuser natrium
Tynn parafin

E

EDTA
Jernoksider
Enzymer
peanut olje
Erythritol
Eddiksyre
etanol
Etyl-4-hydroksybenzoat
Etylacetat
Etylcellulose
Etyllaktat
Etylmaltol
Etyloleat
ethylparaben
Etylvanillin

F

Fargestoffer
Fett
Fettsyrer
Fruktose
Fumarsyre

G

galaktose
Gelatin
Renset vann
Glukose
Glukosesirup
glutamat
Glyserol
Helbrede

H

Hardt fett
Hexetidin
Hyaluronsyre
Hydroksyetylcellulose
Hydroksypropylcellulose
hypromellose

I

Inulin
invertase
isomalt
isopropanol
Isopropylmyristat
Isopropylpalmitat

J

Johannesbrødgummi

K

Kaliumalginat
Kaliumbenzoat
Kaliumklorid
Kaliumhydrogenkarbonat
Kaliumhydroksyd
Kaliummetabisulfitt
Kaliumsorbat
Kaolin
Potetmel
Karbondioksid
hydrokarboner

L

Laktitol
Laktose
lanolin
Laurinsyre
Lecithin
Leucine
Linolensyre

M

Makrogole
Magnesiumkarbonat
Magnesiumoksyd
Magnesiumsilikat
Magnesiumstearat
Maisolje
Maisstivelse
maltitol
Maltodekstrin
Maltose
Malt ekstrakt
Mandel olje
mannitol
Meglumine
mentol
Metakrylsyre-etylakrylatkopolymerdispersjon
Metyl-4-hydroksybenzoat
Metylcellulose
Metylhydroksyetylcellulose
Methylparaben
Mikrokrystallinsk voks
Melkesyre
Laktose
Middels kjede triglyserider
Monoetanolamin
Mononodium fosfat
Monosakkarider
Myristinsyre

N

Natriumacetat
Natriumalginat
Natriumaskorbat
Natriumbenzoat
Natriumklorid
Natriumcitrat
Natriumdodecylsulfat
Natriumedetat
Natriumhyaluronat
Natriumhydrogenkarbonat
Natriumhydroksyd
Natriumlaktat
Natriumlaurylsulfat
Natriummetabisulfitt
Natrium propionat

O

Oljesyre
Oleylalkohol
Olivenolje

P

Palmitinsyre
Palmeolje
Parafin
Pektin
fenol
Phenoxyethanol
Fenyletylalkohol
Fosforsyre
Poloksamer
Polyetylenglykoler
polysakkarider
polysorbat 60
polysorbat 80
Polysorbat
Polyvinylacetatftalat
Polyvinylalkohol
povidon
Propionsyre
Propyl 4-hydroksybenzoat
Propylenkarbonat
Propylenglykol
Propylgallat
propylparaben

R

Raffinose
Rapsolje
Risstivelse
Castorolje

S

sakkarin
sukrose
sal ammoniac
Saltsyre
skjellakk
Svoveldioksid
Svovelsyre
sesamolje
Silicon dioxide
Simeticon
Soyabønneolje
Solsikkeolje
Sorbinsyre
sorbitol
Stivelse
Stearinsyre
Stearylalkohol
Nitrogen
sukralose
sukrose

T

Snakk
Thiomersal
tymol
Blekk til medisiner
titandioksid
Tragacanth
trehalose
triacetin
Tributylcitrat
Trietanolamin
Trometamol

V

vanillin
vaselin
Vitamin C
vitamin E
Forgelatinert stivelse

W

Vann
Vann til injeksjon
Vinsyre
Ullvoks
Ullvoksalkoholer

X

Xanthan viskelær
Xylitol
xylose
Sinkacetat
Sinkstearat
Sitronsyre
Sukkeralkoholer