Terapimål
- Tidlig påvisning ("konstatering") av sykdomsaktivitet.
- Forbedring av symptomatologi og modifikasjon av sykdomsforløpet.
- Frihet fra målbar sykdomsaktivitet ("Ingen bevis for sykdomsaktivitet", NEDA).
- Langsiktig progresjon av funksjonshemming
Anbefalinger for terapi
- Optisk nevritt: 500-1,000 mg metylprednisolon/ dag, iv, i 3-5 dager; under steroidbehandling for sårprofylakse, en protonpumpehemmere
- Behandlingsanbefalinger for MS i henhold til trinnregime (se nedenfor):
- I denne forbindelse anbefales tidlig immunterapi allerede hos pasienter med klinisk isolert syndrom (CIS), og når slike pasienter har en mistenkelig MR-lesjon:
- Tilbud interferoner or glatirameracetat (sterk anbefaling).
- Pasienter med aktiv MS - de med nye tilbakefall eller MR-lesjoner - bør motta sykdomsmodifiserende behandling så tidlig som mulig (sterk anbefaling)
- SPMS (sekundær-progressiv multippel sklerose; sekundær (kronisk) progressiv kurs): Tenk terapi med interferon beta-1a eller mitoksantron hvis progresjon er aktiv.
- PPMS (Primær progressiv multippel sklerose; primær (kronisk) progressiv forløp): Behandling med ocrelizumab er et alternativ (svak anbefaling); anbefaling avhenger fortsatt av EU-godkjenning
- Eskalering: hvis pasienter på interferoner or glatirameracetat viser bevis på sykdomsaktivitet, bør de bytte til mer effektive terapi (sterk anbefaling) Hvis behandlingsmålet blir savnet: tidlig optimalisering av behandlingen, dvs. bytte fra utilstrekkelig effektiv førstelinje i tide terapi til en mer effektiv behandlingsform.
- Avbrytelse av behandlingen: Hvis behandlingen med et svært effektivt medikament avsluttes, bør behandling med et annet svært effektivt medikament vurderes. Jo høyere sykdomsaktiviteten er, desto presserende er starten på den nye behandlingen.
- I denne forbindelse anbefales tidlig immunterapi allerede hos pasienter med klinisk isolert syndrom (CIS), og når slike pasienter har en mistenkelig MR-lesjon:
- Symptomatisk behandling for:
- Smerte: karbamazepin, gabapentin (antiepileptika); amitriptylin (trisyklisk antidepressiva).
- Spastisitet: baklofen, tizanidin (muskelavslappende); gabapentin (antiepileptika).
- ataxia: Topiramat (antiepileptika).
- Trøtthet: amantadin (antiparkinson legemiddel); modafiril (psykostimulerende midler).
- Kognitive lidelser: det er for tiden ingen midler som kan anbefales; det antas imidlertid at tidlig immunterapi kan bidra til å påvirke kognitive lidelser positivt på lang sikt.
- Optisk nevritt (i sammenheng med et MS-tilbakefall): metylprednisolon; fenytoin (nevrobeskyttende; tidlige indikasjoner).
- Urin blære lidelser: Tolterodine, trospium klorid (spasmolytika); oksybutynin (parasympatolytika).
- Seksuell dysfunksjon: fosfodiesterase-5-hemmere.
- Neuromyelitt optica (NMO) / akutt encefalomyelitt *: rituximab (førstelinjeagent).
- Neuromyelitt optica / akutt encefalomyelitt *: Azatioprin, rituximab (førstelinjeagent).
- Se også under “Videre terapi”.
* Betennelse i hjernen (encefalitt) Og ryggmarg (myelitt).
Ytterligere merknader
- Minocycline (antibiotika av tetracyklin-klassen) forsinker konvertering fra “klinisk isolert syndrom” (CIS) til multippel sklerose (MS):
- Etter seks måneder hadde bare halvparten så mange pasienter MS som med placebo (33 mot 61%).
- Etter to år var forskjellen ikke lenger signifikant.
- Agenter som nylig ble godkjent i MS i Tyskland (se nedenfor).
Anbefalinger for multippel sklerose terapi i henhold til “ECTRIMS / EAN Guideline on the pharmacological treatment of personer med multippel sklerose” (rangert som “sterk”) [se retningslinjene nedenfor].
- Ordinere interferon or glatirameracetat for klinisk isolert syndrom (CIS) og en MR med lesjoner som tyder på MS som ikke oppfyller kriteriene for MS.
- Tidlig behandling med DMD (sykdomsmodifisering narkotika) hos pasienter med aktiv tilbakefall multippel sklerose (RRMS) definert av klinisk tilbakefall og / eller MR-aktivitet (aktive lesjoner, berikede lesjoner; nye eller utvetydige forstørrede T2-lesjoner vurderes minst årlig). Dette inkluderer CIS som oppfyller gjeldende diagnostiske kriterier for MS.
- Pasienter behandlet med interferon eller glatirameracetat som viser bevis på sykdomsaktivitet, bør tilbys et mer effektivt medikament.
Trinnvis terapi av multippel sklerose.
| Indikasjon | CISa | RRMSa | SPMSa | ||||
| Kursmodifiserende terapi | (Høyt) aktiv progresjonsform |
1. valg
- Alemtuzumab * - Fingolimod- Natalizumab |
2. valg - mitoxantron- (cyklo-fosfamid) d | 3. velge- Eksperimentelle metoder | Med festede skyver | uten vedlagte skuffer | |
| Mild / moderat progresjon | - Glatirameracetat-interferon-β 1a * im-interferon-β 1a * sc-interferon-β 1b * sc | - Dimetylfumerat- glatirameracetat- interferon-β 1a im- interferon-β 1a sc- interferon-β 1b sc- teriflunomid- (azathioin) b- (IVIg) c | - Interferon-β 1a sc- Interferon-β 1b sc- (cyklo-fosfamid) d | - Mitoxantron- (cyklo-fosfamid) d | |||
| Støtterapi | 2. valg: plasmaseparasjon | ||||||
| 1. valg: metylprednisolon puls. | |||||||
Når kursmodifiserende behandling mislykkes i mild / moderat MS, blir disse pasientene behandlet som aktiv MS. * Behandling med alemtuzumab skal nå bare startes hos pasienter med tilbakefall-remitterende multippel sklerose når minst 2 andre sykdomsmodifiserende behandlinger ikke har lyktes. Legende
- Stoffer i alfabetisk rekkefølge; representasjonen valgt her innebærer IKKE overlegenhet over en annen innenfor en indikasjonsgruppe (vist i en rute).
- BA godkjent når interferon-β ikke er mulig eller stabil forløp oppnås med azatioprin terapi.
- Bruk kun postpartum som er berettiget i enkeltsaker, spesielt på bakgrunn av mangel på behandlingsalternativer.
- DAGodkjent for truende autoimmune sykdommer, og dermed bare for fulminante tilfeller som skal gis som en alternativ terapi, ideelt sett bare ved utpekte MS-sentre.
- EDimetylfumarat (DMF; godkjent i 2014 for behandling av voksne pasienter med tilbakevendende remitterende multippel sklerose, RRMS).
- CIS - klinisk isolert syndrom
- RRMS - tilbakefall-remitterende multippel sklerose (recidiverende form for progresjon).
- SPMS - sekundær-progressiv multippel sklerose (sekundær (kronisk) progressiv kursform).
* Merk: Kroppsmasseindeks (BMI) påvirker den kliniske effekten av interferoner. Av overvekt pasienter med BMI> 25, 80% av pasientene viste MR-aktivitet (mot 48% av pasientene i normal og vektig grupper, henholdsvis). I overvekt gruppe, bare 13% av pasientene oppfylte det kliniske kriteriet "ingen bevis for sykdomsaktivitet" (NEDA) / men i normal eller vektig gruppe gjorde 26% av pasientene. Sikkerhetsrelevant informasjon om beta-interferon
Det tyske føderale instituttet for Narkotika og Medisinsk utstyr (BfArM) gir informasjon om risikoen for trombotisk mikroangiopati (trombotisk-trombocytopenisk purpura eller hemolytisk-uremisk syndrom) og nefrotisk syndrom assosiert med bruk av beta-interferoner. Disse tilstandene kan forekomme flere uker til år etter behandlingsstart. Begge tilstandene krever umiddelbar behandling og om nødvendig seponering av beta-interferon.
- Beta-interferoninformasjonsbrev 19. august 2014.
Mitoksantron Merk: I en retrospektiv kohortestudie ble mitoksantronbehandlede MS-pasienter funnet å ha en 1.5 ganger økt risiko for kreft sammenlignet med befolkningen generelt (AML: 10 ganger mer vanlig, tykktarmskreft 3 ganger mer vanlig).
Midler (hovedindikasjon) i akutt tilbakefallsterapi
| Aktiv ingrediensgruppe | Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Dimetylfumarat (DMF) | Før du starter behandlingen, 3 - 6 måneder etter oppstart, og deretter hver 6.-12. Måned, testing av nyre (F.eks kreatinin, urea, urinalyse) Og leveren funksjon (egALT, AST) anbefales; blod tellesjekk hver 6. til 8. uke [UAW-database (23. juni 2014): akutt nyresvikt under behandling med fumarsyre ved multippel sklerose] Se nedenfor. | |
| glukokortikoider | Metylprednisolon |
Gjenta pulsbehandling med 5 x 2g / d iv etter to uker er mulig hvis effekten er utilstrekkelig.
Under steroidbehandling for sårprofylakse administrering av en protonpumpehemmere! |
AkdÄ Drug Safety Mail, 2020-60: tilfelle av progressiv multifokal leukoencefalopati (PML), med langvarig alvorlig lymfopeni (mangel på lymfocytter i blodet): produsent indikerer at følgende ble gjort før behandlingen startet:
- Differensial blod telle (inkludert lymfocytter).
- Baseline MR-skanning tilgjengelig for referanse (vanligvis innen tre måneder).
- Rådgivning av pasienten angående risikoen for PML, om mulige kliniske symptomer og tiltak.
- Kontraindisert hos pasienter med mistanke om eller bekreftet PML.
- Behandlingen skal ikke startes hos pasienter med alvorlig lymfopeni (lymfocyttall <0.5 × 109 / l).
Etter initiering av behandlingen:
- Kontroll over det store blod telle (inkludert lymfocytter; med et intervall på 3 måneder).
- Pasienter som opplever alvorlig lymfopeni (lymfocyttall <0.5 x 109 / l) som varer mer enn seks måneder, bør seponeres.
- Overvåke pasienten til normalisering av lymfocyttnivåer.
- Det tyske multippel skleroseforeningen (DMSG) anbefaler også oppfølgings-MR etter 12 og 24 måneder for å vurdere suksessen med behandlingen og å vurdere differensial diagnose relevante komplikasjoner av terapi.
Agenter (hovedindikasjon) i progresjonsmodifiserende terapi-baseline-terapi
| Aktiv ingrediensgruppe | Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Cytokiner | Interferon ß-1a | Effekt kan kun vurderes etter måneder Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon KI ved alvorlig leverinsuffisiens. |
| Interferon ß-1b | Effekt kan kun vurderes etter måneder Dosejustering ved nedsatt nyrefunksjon KI ved alvorlig leverinsuffisiens. | |
| Peginterferon β-la | PEGylert medikament fra beta-interferongruppen. (Binding av aktiv ingrediens med polyetylenglykol (PEG); lengre virkningstid). | |
| Glatiramer acetat | Cytokininduksjonseffekt kan kun vurderes etter måneder Også godkjent for gravide kvinner | |
| immunsuppressive | Azatioprin | Dose justering i nyre /leveren insuffisiens. |
| IV immunglobuliner | IV immunglobuliner | Kan brukes under graviditet / amming som en kurativ prøve |
| Fumarsyre (dimetylfumarat) | Godkjent for tilbakevendende MS siden 2014. | |
| Selektive immunsuppressiva | Fingolimod |
Se nedenfor for notater om bradyarytmi etter initiering av behandlingen.
Tilfeller av akutt leveren feil som krever levertransplantasjon og klinisk relevant leverskade er rapportert med fingolimod bruk. Advarsel: seponering av immunsuppressiva fingolimod kan føre til rask og dramatisk forverring av symptomene (FDA: Drug Safety Communication). Graviditet: dobbelt så stor forekomst av misdannelser (hjertefeil (atriale og ventrikulære septumdefekter, tetralogi av Fallot), nyreavvik og muskuloskeletale anomalier) enn i befolkningen generelt KI ved alvorlig leverinsuffisiens |
| Teriflunomid | KI for alvorlig lever- / nyreinsuffisiens som krever dialyse Godkjent i september 2013 |
- Merk: Det britiske legemiddel- og helsevesenet Regulatory Agency (MHRA) gir informasjon om mulige tilbakeslagseffekter etter seponering av fingolimod på gulvet i to nylige publikasjoner.
Agenter (hovedindikasjon) i progresjonsmodifiserende terapi - opptrappingsterapi
| Aktiv ingrediensgruppe | Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Immunoterapeutika | Natalizumab | Monoterapi. Redusert den årlige skyvefrekvensen mest effektivt ("rå gjennomsnittlig forskjell" RM eller gjennomsnittlig forskjell; nedre og øvre konfidensintervall: 0.41; 0.31, 0.51) |
| Fingolimod |
Godkjent kun for svært aktiv tilbakevendende MS (RRMS) AI ved alvorlig leversvikt. Advarsel: seponering av immunsuppressivt fingolimod kan føre til rask og dramatisk forverring av symptomene (FDA: Drug Safety Communication) Graviditet: dobbelt så sannsynlig å ha misdannelser (hjertefeil (atriale og ventrikulære septumdefekter, tetralogi av Fallot), nyreavvik og muskuloskeletale anomalier) som i befolkningen generelt KI ved alvorlig leverinsuffisiens |
|
| Mitoksantron | Hvis utilstrekkelig suksess med grunnleggende behandling Dosejustering for alvorlig nyre- / leverinsuffisiens og i henhold til blodtelling. | |
| cytostatika | Syklofosmfamid | Som en kur |
| Monoklonale antistoffer | Alemtuzumab |
Godkjent siden september 2013 Indikasjon for svikt i baseline-behandling eller svært aktiv debut.
Var mest effektiv når det gjelder å redusere risikoen for et tilbakefallshendelse etter 2 år (relativ risiko RR 0.43; 0.29, 0.61)Alemtuzumab-indusert ITP kan være motstandsdyktig mot terapi og deretter dødelig. Behandling med alemtuzumab bør nå bare startes hos pasienter med tilbakevendende multippel sklerose hvis minst 2 andre sykdomsmodifiserende behandlinger ikke har lyktes. Alemtuzumab bør ikke brukes til pasienter med alvorlige aktive infeksjoner, visse kardio / cerebrovaskulære sykdommer, koagulopati (koagulasjonsforstyrrelse), på blodplater eller antikoagulant (antikoagulant) terapi, eller hos pasienter med andre autoimmune sykdommer enn MS. |
MS i svangerskapet
- Med unntak av glatirameracetat, er ingen MS-medisiner godkjent for bruk hos gravide kvinner.
- Interferoner eller glatirameracetat bør vurderes til graviditet er bekreftet.
- Hos kvinner med vedvarende høy MS-aktivitet, graviditet bør utsettes hvis mulig. Hvis graviditet er ønsket, natalizumab behandling under graviditet bør vurderes.
Midler (hovedindikasjon) i symptomatisk terapi - smerte
| Aktiv ingrediensgruppe | Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Antiepileptika | Karbamazepin | Dose justering i nyre /leversvikt. |
| Gabapentin | Dose justering av nyreinsuffisiens. | |
| Trisykliske antidepressiva | Amitriptylin | KI i alvorlig nyre /leversvikt. |
Aktive ingredienser (hovedindikasjon) i symptomatisk terapi - spastisitet
| Aktiv ingrediensgruppe | Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| muskelavslappende | Baclofen | Dose forsiktig i nyre /leversvikt. |
| Tizanidin | Dosejustering ved nyreinsuffisiens KI ved alvorlig leverinsuffisiens. | |
| Antiepileptika | Gabapentin | Dosejustering for nyreinsuffisiens |
Ytterligere merknader
- I unntakstilfeller et forsøk på terapi med dantrolen, (tolperison) Eller benzodiazepiner kan være nyttig. Tolperison er bare godkjent for behandling av spastisitet etter hjerneslag hos voksne. Utenfor denne godkjente indikasjonen er det for eksempel en risiko for overfølsomhetsreaksjoner (til og med anafylaktisk sjokk) uten bevist fordel.
- Nabiximols (cannabinoid) som en oromukosal spray er for tiden gjenstand for studier: det foreligger en medisingodkjenning for behandling av moderat til alvorlig spastisitet hos voksne med MS
- Delta-9-tetrahydrocannabinol (THC) er tilgjengelig for behandling av MS-pasienter med spastisitet som ikke kan kontrolleres på andre måter.
- Invasive metoder: Botulinumtoksin A, intratekal baklofen.
Midler (hovedindikasjon) i symptomatisk behandling - ataksi
| Aktiv ingrediensgruppe | Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Antiepileptika | Topiramat | Positivt i små studier |
Aktive ingredienser (hovedindikasjon) i symptomatisk terapi - tretthet
| Aktiv ingrediensgruppe | Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Antiparkinson medisin | amantadin | Kan ikke refunderes for denne indikasjonen |
| psyko | Modafiril | Terapiprøve i enkeltsaker |
Aktive stoffer (hovedindikasjon) i terapi - optisk nevritt
| Aktive ingrediensgrupper | Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Antiepileptika | Fenytoin | Dosejustering ved nyre- / leverinsuffisiens. |
Aktive ingredienser (hovedindikasjon) i symptomatisk terapi - kognitive lidelser
- Det er for tiden ingen aktive stoffer som kan anbefales
- Effekten av L-amfetamin har ennå ikke blitt bekreftet
Midler (hovedindikasjon) i symptomatisk terapi - urinblæresykdommer
| Aktiv ingrediensgruppe | Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Spasmolytika | Tolterodine | For detrusor hyperrefleksi Dosejustering for lever / alvorlig nyreinsuffisiens. |
| Trospium klorid | Dosejustering ved nyreinsuffisiens KI ved alvorlig nyreinsuffisiens. | |
| Parasympatolytika | Oxybutynin | Dosejustering etter / nyreinsuffisiens, om nødvendig. |
Aktive ingredienser (hovedindikasjon) i symptomatisk terapi - seksuell dysfunksjon
| Aktiv ingrediensgruppe | Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Fosfodiesterase-5-hemmere | Sildenafil | Dosejustering ved nyre- / leverinsuffisiens KI hjerteinfarkt, apopleksi, ustabil angina, kongestiv hjerte ingen kombinasjon med nitrater. |
| Tadalafil | Dosejustering ved nyre- / leverinsuffisiens KI hjerteinfarkt, apopleksi, ustabil angina, kongestiv hjerte ingen kombinasjon med nitrater. | |
| Vardenafil | Dosejustering ved lever / alvorlig nyreinsuffisiens KI hjerteinfarkt, apopleksi, ustabil angina,hjerte svikt, alvorlig leverinsuffisiens Ingen kombinasjon med nitrater. |
Midler (hovedindikasjon) i symptomatisk behandling - neuromyelitt optica (NMO) / akutt encefalomyelitt
| Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Metylprednisolon | Wdh skal gjøres med 5 x 2 g |
| Azatioprin | Kombinasjon med glukokortikoider (1 mg / kg / d) |
| rituximab | Tidligere 1 g acetaminophen, 100 mg prednisolon, 4 mg dimetindenmaleat Off-label bruk God effekt og toleranse selv over lengre tid |
| Mykofenolatmofetil |
Ved overfølsomhet for bruk av azatioprin.
S. u. Røde håndbokstaver |
| Mitoksantron | Ved manglende respons på tidligere behandling |
| Cyklofosfamid | Ved manglende respons på tidligere behandling |
| immunglobuliner | Spesielt hos barn |
Konsensusgruppen siterer følgende ekspertuttalelse.
- 1. valg azatioprin, rituximab.
- 2. valg mykofenolat mofetil, mitoksantron.
- 3. valg cyklofosfamid eller kombinasjoner (metotreksat + muntlig glukokortikoider).
Midler (hovedindikasjon) i symptomatisk behandling - neuromyelitt optica / akutt encefalomyelitt
| Aktive ingredienser | Spesielle funksjoner |
| Metylprednisolon | Wdh skal gjøres med 5 x 2 g |
| Azatioprin | Kombinasjon med glukokortikoider (1 mg / kg / d) |
| rituximab | Tidligere 1 g paracetamol, 100 mg prednisolon, 4 mg dimetindenmaleat Off-label bruk. |
| Mykofenolatmofetil | Ved overfølsomhet for bruk av azatioprin. |
| Mitoksantron | Ved manglende respons på tidligere behandling |
| Cyklofosfamid | Ved manglende respons på tidligere behandling |
| immunglobuliner | Spesielt hos barn |
Konsensusgruppen siterer følgende ekspertuttalelse:
- 1. valg azatioprin, rituximab.
- 2. valg mykofenolat mofetil, mitoxantron.
- 3. valg cyklofosfamid eller kombinasjoner (metotreksat + muntlig glukokortikoider).
- Røde håndbokstaver på mykofenolatmofetil:
- AkdÄ Drug Safety Mail, 39-2014: mykofenolat mofetil kan forårsake hypogammaglobulinemi og bronkiektasier (synonym: bronchiectasis) i kombinasjon med andre immunsuppressive.
- AkdÄ Drug Safety Mail, 33-2015: alvorlig risiko for teratogenisitet - viktige nye råd om graviditetsforebygging for kvinner og menn.
Agenter som nylig ble godkjent i MS i Tyskland
- Det subkutane anti-CD25 antistoffet daclizumab (DAC) er godkjent for behandling av tilbakevendende MS hos voksne pasienter med
- Svært aktiv sykdom til tross for behandling med en full og adekvat syklus med minst en sykdomsmodifiserende behandling eller
- Raskt progressiv, alvorlig tilbakevendende MS som andre sykdomsmodifiserende terapier er upassende for
- Daclizumab: 54% reduksjon i tilbakefall sammenlignet med placebo og 45% vs. interferon beta-1a.
- Kontraindikasjoner: eksisterende leversykdom eller nedsatt leverfunksjon.
- Ytterligere merknader:
- Ved samtidig autoimmun sykdom anbefales ikke start av behandlingen
- Forsiktighet tilrådes ved samtidig bruk av andre hepatotoksiske legemidler
- Serumtransamin og bilirubinnivåer må overvåkes så ofte som klinisk indisert under behandling til og med 4 måneder etter siste dose daclizumab, men minst en gang i måneden.
- Hvis en tilstrekkelig respons på behandlingen ikke er oppnådd, bør du vurdere å avslutte behandlingen.
- Dosering: subkutant hver fjerde uke i en dose på 150 mg. Bivirkninger: Transaminasehøyde, kumulativ kardiotoksisitet, (promeyelocytisk) leukemi.
- Saksrapport: akutt leversvikt etter fire injeksjoner of daclizumab.
- Serumtransaminaser og bilirubinnivåer bør kontrolleres før behandlingen startes
- Det kan forårsake eksantem langt fra injeksjonsstedet, som lett kan behandles
- Kladribin (antineoplastisk og immunmodulerende middel) har vist seg å oppnå kliniske effekter som varer opptil fire år når det administreres oralt i maksimalt 20 dager over en to-års behandlingsperiode.
- Indikasjon: tilbakefall-remitterende multippel sklerose (MS) hos pasienter med høy sykdomsaktivitet * * Pasienter med 1 tilbakefall i forrige år og ≥ 1 T1-Gd + lesjon eller ≥ 9 T2-lesjoner behandlet med andre baseline-terapier; ELLER pasienter med ≥ 2 eller flere tilbakefall i det foregående året, uavhengig av baselinebehandling gitt
- Mest relevante kliniske bivirkninger: Lymfopeni og herpes zoster
- Blodtall: Reduserte verdier i nøytrofiler, erytrocytter, hematokritt, hemoglobinog blodplater, henholdsvis, blitt observert sammenlignet med baselineverdier, men disse parametrene holder seg vanligvis innenfor det normale området.
- Advarsel: risiko for progressiv multifokal leukoencefalopati (PML).
- Dopet ocrelizumab har blitt testet i tre fase III-studier (OPERA I og II og ORATORIO) og mottatt godkjenning fra EU i 2018.
- Virknings ocrelizumab: anti-B-lymfocytterettet monoklonalt antistoff (anti-CD20).
- Indikasjon: aktiv tilbakefall-remitterende multippel sklerose og tidlig primær progressiv multippel sklerose (PPMS).
- Siponimod: handlingsmåte: Sfingosin-1-fosfat reseptormodulator; forhindrer lymfocytter fra å dra lymfe noder og deretter gå inn i CNS, blant annet).
- Indikasjon: voksne med sekundær progressiv multippel sklerose (SPMS) og aktiv sykdom (demonstrert av tilbakefall eller inflammatorisk aktivitet ved bildebehandling (kontrastforbedrende T1-lesjoner eller aktive, nye eller forstørrende T2-lesjoner)).
Agenter som ikke er godkjent i MS i Tyskland
| Aktiv ingrediensgruppe | Aktive ingredienser | Effekter | Indikasjon mest sannsynlig når / når |
| Antistoff | rituximab | anti-CD20 antistoff | Eskalasjonsbehandling i tilbakefallsprofylakse for MS med tilbakefall. |
| Ofatumumab | Binder seg spesifikt til proteinet CD20 på B-lymfocytter | ||
| Siponimod | S1P selektiv modulator | Første middel for å redusere progresjonen av sekundær progressiv multippel sklerose (MS) i en fase III-studie. |
